Was wir erreicht haben
Cloudnative Lösung
Modernisierte Plattform statt kostspieliger Drittanbieterlösung.
Bessere Zusammenarbeit
Modernisierte UX für Onboarding und Zusammenarbeit interner wie externer Stakeholder.
Echtzeit-Änderungsmanagement
Fortschritt und Compliance-Status jederzeit nachvollziehbar.
Die Herausforderung
Ein milliardenschweres biopharmazeutisches Unternehmen wollte seine Lösung für das REMS‑Register (Risk Evaluation & Mitigation Strategies) modernisieren.
Die bisherige Drittanbieterlösung war kostspielig in der Wartung, unterstützte nicht alle Kommunikationskanäle und bot keine Transparenz über Compliance-Verstöße oder die Registrierung von Großhändlern und Distributoren.
Zahlreiche manuelle Prozesse erschwerten die Einhaltung der strengen FDA‑Vorschriften und Compliance-Anforderungen.
Die Lösung
Der HCL Digital Experience Manager bietet eine cloudnative Lösung, die die Gesamtbetriebskosten senkt und die Markteinführungszeit verkürzt.
Modernisierte UX
Bessere Zusammenarbeit und einfacheres Onboarding für interne Stakeholder.
Digitale Validierung
Automatisierte REMS‑Registrierung für externe Stakeholder.
Audit-Trail und Reporting
Nachverfolgung und Verwaltung von Audit-Trail-Berichten zur Sicherstellung der FDA‑Konformität.
Die Ergebnisse
Mit HCL Digital Experience erfüllt das Unternehmen die FDA‑Anforderungen durch Auditkontrollen für Governance, Compliance und Reporting.
Dynamische Dashboards
Reporting-Funktionen ermöglichen die frühzeitige Erkennung notwendiger Maßnahmen.
Mehr Eigenständigkeit
Weniger Abhängigkeit von externen Anbietern, volle Eigenverantwortung und Kontrolle.
Manuelle Prozesse entfallen
Kosteneffizienz und klare Verantwortlichkeiten mit HCL Digital Experience.
Erzählen Sie uns von Ihrem Vorhaben mit HCL DX.
Sprechen Sie mit uns über Ihr Vorhaben, oder erfahren Sie mehr über die Plattform.